Elektronische Dokumenten-Erstellung mit REXS
Über die Möglichkeit der REXS-Datenbank, Datensätzen beliebig zusammenzufassen und darzustellen, können in REXS Dokumente wie z.B. die Risikoanalyse, Prüfpläne und Berichte, Test- und Traceability-Matrix einfach auf Knopfdruck als (elektronische) Dokumente GMP-konform erstellt, exportiert bzw. ausgedruckt werden.
In die REXS Datenbank können Dokumente – z.B. R&Is oder SOPs – hochgeladen, in der Risikoanalyse verlinkt und mit ihr „ausgedruckt“ werden.
Um GMP konforme Dokumente erstellen zu können, müssen keine aufwendigen Workflows hinterlegt werden – es reicht die Zuordnung von (unternehmensspezifisch konfigurierbaren) Drucklayouts und die Definition der zu erstellenden Dokumenten in der Navigation der REXS-Risikoanalyse.
Dokumente können in REXS auch über einen geführten Freigabeprozess – versionsgeführt und inkl. einfacher elektronsicher Unterschrift - von autorisierten Personen geprüft, freigegeben und genehmigt werden.
Zudem ist der Import / Export von Daten nach bzw. aus REXS möglich.
Versionierung und Freigabe von Dokumenten in REXS
Dokumenten können in der REXS Datenbank versionsgeführt erstellt und mit / ohne Kommentierungs- und Freigabeprozess freigegeben werden.
Nach Freigabe einer Risikoanalyse / Traceability-Matrix werden die damit verbundenen Dokumente unveränderbar in REXS gespeichert und stehen bei Bedarf auf Knopfdruck zur Verfügung.