iC&Q 4.0 mit REXS
Das Ziel des iC&Q - Konzepts ist es, die Abnahmeprüfungen der Lieferanten – also den FAT und den SAT (Commissioning) – möglichst umfassend in die Qualifizierung der Medizinprodukte- und Pharmahersteller zu integrieren, um einerseits mehrfache Testungen zu vermeiden und andererseits Mängel von Produktionsanlagen frühzeitig – noch vor ihrer Auslieferung an den Kunden – zu erkennen.
IC&Q kann sehr einfach und effizient mit REXS risikobasiert und automatisiert umgesetzt werden. Die FMEA bildet dabei Herzstück des risikobasierten Ansatzes und wird für den integrierten C&Q-Ansatzes von Beginn an zur Traceability Matrix erweitert und laufend aktualisiert.
